一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作
1、公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。
2、环境的整理，5S的加强，死角的清理。
3、工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
4、审核工作的配合:
(1)审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
(2)各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩，明显的错误应谦虚接受。
(3)外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
(4)对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。
(5)现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。
5、审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月内的记录，以便追踪时审核。
(1)对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
(2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
(3)任何修改或涂改要有签名或盖章。
(4)各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
(5)电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
(6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
(7)不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。
(8)确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2008要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、受审核时，每一位员工必须要做到的
⒈知道应做什么事;
⒉知道如何做事;
⒊知道做事的依据;
⒋用记录证实所做的事;
⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
三、受审核时，应保持正常的心态
⒈不怕出现不合格，发挥出最佳水平;
⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性;
⒊尽快纠正不合格。
四、受审核方在审核中的角色
⒈2:8规则
⒉20%听问题，听懂了才能回答对;
⒊80%回答问题，回答时要谨慎。
五、先确定了解问题后再回答
⒈认真听，听不懂必然会回答不准确;
⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问;
⒊一定搞清楚所问问题。
六、受审核时，回答问题的基本原则:
⒈ 依据文件回答问题;
⒉ 依据实际情况回答问题;
⒊ 紧紧围绕提问，不要扯太远;
⒋语言简单明了;
⒌不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。
七、回答问题时就注意哪些
⒈只说自己的事，不说别人的事;
⒉只说该说的事;
⒊用证据说明问题;
⒋自信而又不失谦虚;
⒌多解释，不争论;
⒍有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。
八、回答问题时应避免出现
⒈不懂装懂;
⒉说别人的事;
⒊所说的不符合事实;
⒋谋求帮助;
⒌对其他部门或人员进行诋毁;
⒍争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。
九、在审核进行过程中如何采取纠正行动
⒈力争在审核组离开前纠正不合格;
⒉当天提出，尽可能当天纠正;
⒊自己提方案，自己纠正;
⒋经审核员确认可以接受。
十、正式审核时审核员经常询问哪类问题
⒈你是做什么的?
⒉你是如何进行工作的;
⒊有无记录证明你已正确地进行了工作?
⒋你为什么要这么做?
十一、回答审核员时的基本点
⒈以文件为基础;
⒉以质量记录为依据;
⒊以实际情况来证明。
十二、每一位员工回答问题时的心态应该是
⒈自信，相信所做的绝大部分是正确的;
⒉谦虚，承认个别情形会存在某些问题;
⒊不推卸责任。
十三、在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善
⒈对现场进行卫生整顿等清理工作;
⒉保证现场使用的文件为有效版本;
⒊每个部门进行自查自改;
⒋每位员工对照文件，熟悉工作职责;
⒌给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。
十四、在审核前对最高领导有什么要求
⒈了解质量方针的内涵;
⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况;
⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;
⒋了解本组织质量体系的基本情况;
⒌了解本组织的质量工作状况
十五、在审核前对管理者代表有什么要求
⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;
⒉了解相关的其他文件(如技术文件);
⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;
⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况;
⒌熟悉本部门的质量工作情况。
十六、在审核前对部门领导有什么要求
⒈了解质量方针、质量目标;
⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;
⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口;
⒋熟悉对下属的工作要求;
⒌熟悉对本部门的质量工作情况。
十七、在审核前对文件管理人员有什么要求
⒈熟悉所管理的文件的范围;
⒉熟悉文件管理程序;
⒊熟悉文件修改情况;
⒋熟悉文件的归档;
⒌随时拿出所需的文件。
十八、在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求
⒈熟悉岗位职责;
⒉熟悉依据的规范、程序等;
⒊熟悉使用的工具、设备等;
⒋熟悉使用的统计方法;
⒌经过培训，持证上岗。
十九、审核前对一般工作人员的最基本要求
⒈熟悉本岗位职责;
⒉熟悉从事工作所依据的文件;
⒊熟悉工作中需作的质量记录;
⒋熟悉工作接口;
⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系;
⒍熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);
⒎熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识
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