ISO是一个国际标准化组织，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO负责目前绝大部分领域的标准化活动。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。它是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
ISO9001质量管理体系是国际标准化组织制定的质量标准，核心就是通过建立具有较强约束力的文件化管理体系 ，使各项工作及影响工作结果的全部因素都处于严格受控状态，并通过内部审核、管理评审和外部审核，不断改进和提高质量管理水平。
1.管理评审记录(5.6.1)
2.人员的教育、培训、技能和经历记录(6.2.2e)
3.提供产品实现过程和产品满足要求的证据所需的记录(7.1d)
4.产品要求评审的结果和跟踪措施的记录(7.2.2)
5.有关产品要求的设计和开发输入记录(7.3.2)
6.设计和开发评审的结果和必要的措施记录(7.3.4)
7.设计和开发验证的结果和必要的措施记录(7.3.5)
8.设计和开发确认的结果和必要的措施记录(7.3.6)
9.设计和开发更改的识别、评审结果及必要的措施记录(7.3.7)
10.供方评价结果和必要的措施记录(7.4.1)
11.过程确认记录(7.5.2d)
12.供追溯用的产品标识记录(7.5.3)
13.顾客财产问题记录(7.5.4)
14.在不存在能溯源到国际和国家的计量标准时，监视和测量装置的校准或验证的依据的记录(7.6a)
15.当发现监视和测量设备不符合要求时，评价以往测量结果有效性的记录(7.6第4段)
16.监视和测量设备的校准和验证的记录(7.6第4段)
17.内部审核记录(8.2.2)
18.证实产品符合性和指明授权放行人员的测量和监视记录(8.2.4)
19.不合格品的性质和随后措施，包括让步接受的记录(8.3)
20.纠正措施结果的记录(8.5.2e)
21.预防措施结果的记录(8.5.3d)
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